Jednostki inspekcyjne

Akredytacja jednostek inspekcyjnych oznacza spełnienie przez jednostkę określonych wymagań i warunków akredytacji stanowiących podstawę do stwierdzenia, że wyniki inspekcji, są:
                                                                                                                     

• uzyskane przy zastosowaniu określonych metod i procedur
• miarodajne i wiarygodne
• przydatne do zamierzonego zastosowania w ocenie zgodności

Akredytacja jest udzielana jednostkom inspekcyjnym przeprowadzającym  inspekcję na potrzeby obszaru dobrowolnego i/lub regulowanego.

Program akredytacji

Program akredytacji

Program akredytacji jednostek inspekcyjnych wskazuje wymagania akredytacyjne jakie powinna spełniać jednostka realizująca działalność inspekcyjną oraz określa szczegółowe zasady (procesy) udzielania i utrzymania akredytacji jednostkom inspekcyjnym.

W akredytacji jednostek inspekcyjnych jest stosowany program akredytacji DAK-07 Akredytacja jednostek inspekcyjnych.

W akredytacji jednostek inspekcyjnych na potrzeby obszarów regulowanych przepisami prawa, w tym do celów notyfikacji, dodatkowo zastosowanie mają sektorowe programy akredytacji. Programy te uwzględniają wymagania mających zastosowanie przepisów prawa, dotyczące samych jednostek, jak i realizowanego przez te jednostki procesu inspekcji. Podobnie, w przypadku gdy akredytacja jednostek inspekcyjnych jest udzielana jako dedykowana do określonego programu oceny zgodności, dodatkowo zastosowanie mają specyficzne wymagania tego programu, a ich spełnienie przez jednostkę jest warunkiem stosowania wyników akredytowanej działalności inspekcyjnej w obszarze przedmiotowego programu oceny zgodności.

Symbol akredytacji

Symbol akredytacji

Jednostka inspekcyjna po uzyskaniu akredytacji Polskiego Centrum Akredytacji nabywa prawo i uzyskuje dostęp do stosowania dedykowanego symbolu akredytacji wraz z numerem uzyskanej akredytacji. Symbol akredytacji podlega ochronie i może być stosowany wyłącznie według zasad określonych w dokumencie DA-02 Zasady stosowania symboli akredytacji PCA. 

Stosowanie symbolu akredytacji jest graficzną formą powołania się akredytowanej jednostki na posiadaną akredytację. Symbol akredytacji umieszczony na dokumencie (sprawozdaniu i świadectwie) oznacza, że udokumentowane w nim wyniki działań zostały zrealizowane przy zastosowaniu akredytowanych metod i mogą być powszechnie uznawane i stosowane w systemach oceny zgodności. Symbol akredytacji stanowi potwierdzenie, że inspekcja wykonana została przez bezstronny i niezależny podmiot posiadający wykwalifikowany, kompetentny personel oraz wyposażenie odpowiednie i wymagane do prawidłowej realizacji działalności inspekcyjnej.

Podstawowe zasady, wymagania i warunki akredytacji

Podstawowe zasady, wymagania i warunki akredytacji

Ogólne zasady, jakimi kieruje się Polskie Centrum Akredytacji udzielając akredytacji oraz nadzorując akredytowane jednostki oceniające zgodność, w tym jednostki inspekcyjne, są określone w dokumencie DA-01 Opis systemu akredytacji. Szczegółowy opis zasad akredytacji jednostek inspekcyjnych jest przedstawiony w programie akredytacji DAK-07 Akredytacja jednostek inspekcyjnych.

Koszty procesu akredytacji i późniejszych procesów nadzoru są regulowane postanowieniami dokumentu DA-04 Cennik opłat za czynności związane z akredytacją.

Podstawowymi wymaganiami akredytacyjnymi w odniesieniu do których Polskie Centrum Akredytacji przeprowadza procesy akredytacji, udziela akredytacji i nadzoruje udzielone akredytacje jednostek inspekcyjnych są wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17020:2012 Ocena zgodności. Wymagania dotyczące działania różnych rodzajów jednostek przeprowadzających inspekcje (norma akredytacyjna).

W akredytacji jednostek inspekcyjnych zastosowanie mają również, jako wymagania akredytacyjne, postanowienia polityk PCA oraz dokumentów obowiązkowych międzynarodowych organizacji takich jak EA i ILAC i inne, dotyczące jednostek inspekcyjnych i działalności inspekcyjnej:

• DA-02 Zasady stosowania symboli akredytacji PCA (po udzieleniu akredytacji)
• DA-10 Akredytacja w zakresach elastycznych
• ILAC- P15 Zastosowanie ISO/IEC 17020:2012 w akredytacji jednostek inspekcyjnych

Dodatkowo w przypadku akredytacji jednostek inspekcyjnych dedykowanej do określonego specyficznego programu oceny zgodności (regulowanego przepisami prawa lub dobrowolnego) zastosowanie mają specyficzne sektorowe wymagania tych programów określone w sektorowych programach akredytacji lub bezpośrednio w przedmiotowych programach oceny zgodności.

Podstawowe i specyficzne sektorowe wymagania akredytacyjne oraz wymagania dokumentów obowiązkowych, stosowane  w akredytacji jednostek inspekcyjnych są przedstawione w dokumencie Lista wymagań akredytacyjnych dla jednostek inspekcyjnych – program akredytacji DAK-07.

W przypadku ubiegania się o akredytację jednostka inspekcyjna powinna spełnić warunki akredytacji przyjęte w deklaracji zawartej we wniosku o akredytację (FA-01), a po udzieleniu akredytacji warunki wynikające z Kontraktu z akredytowanym podmiotem i dokumentów z nim związanych, w tym dokumentu DA-08 Prawa i obowiązki akredytowanego podmiotu.

Dokumenty i formularze ogólne
Tłumaczenia publikacji ILAC
Oryginały dokumentów i inne informacje dostępne na ilac.org

Specyficzne wymagania i warunki akredytacji oraz sektorowe programy akredytacji

Specyficzne wymagania i warunki akredytacji oraz sektorowe programy akredytacji

W odpowiedzi na zapotrzebowanie rynku usług akredytowanej inspekcji, w tym formułowane przez organy regulacyjne, organizacje udzielające uznania i właścicieli programów oceny zgodności, Polskie Centrum Akredytacji opracowuje i wdraża sektorowe programy akredytacji określające dodatkowe (w powiązaniu z podstawowymi wskazanymi w programie DAK-07), specyficzne sektorowe wymagania akredytacyjne i warunki akredytacji.

W akredytacji jednostek inspekcyjnych są stosowane sektorowe programy akredytacji w obszarze:

• inspekcji do celów homologacji i dopuszczenia dla jednostek oceniających zgodność do celów wyznaczenia przez Dyrektora Transportowego Dozoru Technicznego do działań w obszarze homologacji (DAB-14)
• inspekcji adekwatności stosowania wspólnej metody oceny bezpieczeństwa w zakresie wyceny i oceny ryzyka (DAK-08)

Jednostki inspekcyjne mają również możliwość ubiegania się o akredytację do celów notyfikacji w ramach unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego. W akredytacji jednostek inspekcyjnych do celów notyfikacji jest stosowany sektorowy program akredytacji DAN-03 w obszarze:

• moduł A2: Wewnętrzna kontrola produkcji oraz nadzorowana kontrola urządzeń ciśnieniowych w losowych odstępach czasu - dyrektywa 2014/68/UE
• zatwierdzanie instrukcji technologicznych połączeń nierozłącznych - dyrektywa 2014/68/UE
• moduł C: Zgodność z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji - dyrektywa 2014/29/UE

W akredytacji jednostek inspekcyjnych do celów notyfikacji zastosowanie mają wymagania i warunki akredytacji określone w powiązaniu z normą akredytacyjną w Liście wymagań akredytacyjnych dla jednostek notyfikowanych, w tym, w polityce PCA (DA-11) Akredytacja jednostek oceniających zgodność do celów notyfikacji.

Dokumenty i formularze specyficzne dla jednostek inspekcyjnych
Dokumenty i formularze specyficzne dla jednostek oceniających zgodność dla celów notyfikacji

Zalecenia, wytyczne i przewodniki EA i ILAC

Zalecenia, wytyczne i przewodniki EA i ILAC

W procesach akredytacji i nadzoru, w ocenie kompetencji jednostek inspekcyjnych, Polskie Centrum Akredytacji uwzględnia zalecenia, wytyczne i przewodniki międzynarodowych organizacji takich jak: EA i ILAC oraz innych, stanowiących uznane i potwierdzone sposoby spełnienia wymagań akredytacyjnych dla jednostek inspekcyjnych.

W obszarze inspekcji zastosowanie mają:

• ILAC-G27:07/2019 Wytyczne dotyczące pomiarów wykonywanych jako element procesu inspekcji
• ILAC-G28:07/2018 Wytyczne dotyczące formułowania zakresów akredytacji jednostek inspekcyjnych

Tłumaczenia publikacji EA
Tłumaczenia publikacji ILAC
Oryginały dokumentów i inne informacje dostępne na stronach european-accreditation.org oraz www.ilac.org.

Komunikaty Polskiego Centrum Akredytacji

Komunikaty Polskiego Centrum Akredytacji

Istotne informacje powiązane z zasadami, wymaganiami i warunkami akredytacji jednostek inspekcyjnych są powszechnie przekazywane przez Polskie Centrum Akredytacji zainteresowanym stronom w formie Komunikatów. W komunikatach, akredytowane jednostki inspekcyjne i jednostki zamierzające uzyskać akredytację, mogą znaleźć pełną informację o aktualnych zasadach, wymaganiach i warunkach akredytacji, wprowadzanych w nich zmianach, dostępności i zakresie sektorowych programów akredytacji oraz zaleceń, wytycznych i przewodników organizacji EA i ILAC przydatnych i mających zastosowanie w działalności inspekcyjnej.

Wniosek o akredytację i informacje dotyczące jednostek inspekcyjnych

Wniosek o akredytację i informacje dotyczące jednostek inspekcyjnych

Przed złożeniem do Polskiego Centrum Akredytacji wniosku o udzielenie akredytacji jednostka inspekcyjna, powinna ustanowić i wdrożyć system zarządzania w obszarze działalności inspekcyjnej wnioskowanej do akredytacji, zgodnie z wymaganiami normy akredytacyjnej PN-EN ISO/IEC 17020:2012 oraz pozostałymi wymaganiami akredytacyjnymi dla jednostek inspekcyjnych.

Wniosek o akredytację FA-01, w którym jednostka inspekcyjna określa zakres działalności inspekcyjnej (m.in. rodzaj i dziedzina inspekcji) powinien być złożony w Polskim Centrum Akredytacji wraz z wymaganymi załącznikami – udokumentowaną informacją dotyczącą jednostki, przedstawioną w dedykowanych w tym celu formularzach.

Dokumenty i formularze ogólne
Dokumenty i formularze specyficzne dla jednostek inspekcyjnych
Dokumenty i formularze specyficzne dla jednostek oceniających zgodność dla celów notyfikacji