Jednostki weryfikujące i walidujące

Akredytacja jednostek weryfikujących i walidujących oznacza spełnienie określonych wymagań i warunków akredytacji stanowiących podstawę do stwierdzenia, że wyniki działalności weryfikacyjnej i walidacyjnej są:

• uzyskane przy zastosowaniu określonych metod i procedur
• miarodajne i wiarygodne
• przydatne do zamierzonego zastosowania w ocenie zgodności

Akredytacja jest udzielana jednostkom weryfikującym i walidującym na potrzeby obszaru regulowanego i dobrowolnego.

Program akredytacji

Program akredytacji

Program akredytacji jednostek weryfikujących i walidujących wskazuje wymagania akredytacyjne jakie powinny spełniać jednostki realizujące działalność weryfikacyjną i walidacyjną oraz określa szczegółowe zasady (procesy) udzielania i utrzymania akredytacji jednostek weryfikujących i walidujących.

W akredytacji jednostek weryfikujących i walidujących jest stosowany program DAVG-01 Akredytacja jednostek weryfikujących i walidujących.

W akredytacji jednostek weryfikujących realizujących działalność weryfikacyjną na potrzeby obszarów regulowanych, dodatkowo, zastosowanie mają właściwe wymagania przepisów prawa dotyczące samych jednostek, jak i stosowanych przez jednostki procedur weryfikacji. Spełnienie przy akredytacji specyficznych, sektorowych wymagań przepisów prawa jest głównym warunkiem uznania przydatności wyników akredytowanej weryfikacji i walidacji do oceny zgodności w określonym obszarze regulowanym.

Symbol akredytacji

Symbol akredytacji

Jednostka weryfikująca po uzyskaniu akredytacji Polskiego Centrum Akredytacji uzyskuje prawo i dostęp do stosowania dedykowanego symbolu akredytacji wraz z numerem uzyskanej akredytacji. Symbol akredytacji podlega ochronie i może być stosowany wyłącznie według zasad określonych w dokumencie DA-02 Zasady stosowania symboli akredytacji. 

Stosowanie symbolu akredytacji jest graficzną formą powołania się akredytowanej jednostki weryfikującej i walidującej na posiadaną akredytację. Symbol akredytacji umieszczony na dokumencie (oświadczenie weryfikacyjne) oznacza, że dokument ten zawiera wyniki akredytowanej działalności weryfikacyjnej, które są powszechnie uznawane i mogą być stosowane w systemach oceny zgodności bez konieczności powtarzania tych czynności. Symbol akredytacji stanowi istotną informację dla każdego odbiorcy wyniku, w tym organów regulacyjnych i udzielających uznania, którzy chcą mieć zaufanie do stosowanych wyników i gwarantowaną podstawę prawidłowości podejmowanych decyzji.

Podstawowe zasady, wymagania i warunki akredytacji

Podstawowe zasady, wymagania i warunki akredytacji

Ogólne zasady, jakimi kieruje się Polskie Centrum Akredytacji udzielając akredytacji oraz nadzorując akredytowane jednostki oceniające zgodność, w tym jednostki weryfikujące i walidujące są określone w dokumencie DA-01 Opis systemu akredytacji. Szczegółowy opis zasad akredytacji jednostek weryfikujących jest przedstawiony w programie akredytacji DAVG-01 Akredytacja jednostek weryfikujących i walidujących.

Koszty procesu akredytacji i późniejszych procesów nadzoru są regulowane postanowieniami dokument DA-04 Cennik opłat za czynności związane z akredytacją.

Podstawowymi wymaganiami akredytacyjnymi w odniesieniu do których Polskie Centrum Akredytacji przeprowadza procesy akredytacji, udziela akredytacji i nadzoruje udzielone akredytacje jednostek weryfikujących i walidujących są wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17029 Ocena zgodności – ogólne zasady i wymagania dla jednostek walidujących i weryfikujących (norma akredytacyjna). W powiązaniu z normą akredytacyjną, w akredytacji jednostek weryfikujących i walidujących w określonych obszarach są stosowane wymagania norm: PN-EN ISO 14064-3; PN-EN ISO 14065; ISO 14066.

W akredytacji jednostek weryfikujących zastosowanie mają również jako wymagania akredytacyjne postanowienia polityk PCA  oraz dokumentów obowiązkowych międzynarodowych organizacji takich jak EA, IAF:

• DA-07 Polityka dotycząca akredytacji transgranicznej
• DA-02 Zasady stosowania symboli akredytacji PCA (po udzieleniu akredytacji)
• IAF MD 6:2023, wyd. 2 Dokument obowiązkowy IAF dotyczący stosowania normy ISO 14065:2020
• EA-6/03 M:2022 Dokument EA dotyczący akredytacji jednostek weryfikujących do celów dyrektywy EU ETS
  
  

Podstawowe i specyficzne sektorowe wymagania akredytacyjne oraz wymagania dokumentów obowiązkowych, stosowane w akredytacji jednostek weryfikujących są przedstawione w dokumencie Lista wymagań akredytacyjnych dla jednostek weryfikujących – program akredytacji DAVG-01.

W przypadku ubiegania się o akredytację jednostka weryfikująca powinna spełniać warunki akredytacji przyjęte w deklaracji zawartej we wniosku o akredytację (FA-01), a po udzieleniu akredytacji warunki wynikające z Kontraktu z akredytowanym podmiotem i dokumentów z nim związanych, w tym dokumentu DA-08 Prawa i obowiązki akredytowanego podmiotu.

Dokumenty i formularze ogólne
Tłumaczenia publikacji EA
Tłumaczenia publikacji IAF

Oryginały dokumentów i inne informacje dostępne na stronach european-accreditation.org, ilac.org oraz www.iso.org 

Specyficzne wymagania i sektorowe programy akredytacji

Specyficzne wymagania i sektorowe programy akredytacji

Akredytacja jednostek weryfikujących i walidujących jest udzielana przez PCA po potwierdzeniu spełnienia wymagań przez jednostkę w odniesieniu do normy PN-EN ISO/IEC 17029 oraz wymagań zawartych w dokumentach publikowanych przez międzynarodowe organizacje: European Cooperation for Accreditation (EA) i International Accreditation Forum (IAF). Dokumenty tych organizacji mające zastosowanie w określonych programach weryfikacji są przedstawione w Liście wymagań akredytacyjnych.

Dokumenty i formularze dotyczące jednostek weryfikujących i walidujących

Komunikaty Polskiego Centrum Akredytacji

Komunikaty Polskiego Centrum Akredytacji

Istotne informacje powiązane z zasadami, wymaganiami i warunkami akredytacji jednostek weryfikujących i walidujących są powszechnie przekazywane przez Polskie Centrum Akredytacji zainteresowanym stronom w formie Komunikatów. W komunikatach, akredytowane jednostki weryfikujące i walidujące zamierzające uzyskać akredytację, mogą znaleźć pełną informację o aktualnych zasadach, wymaganiach i warunkach akredytacji, wprowadzanych w nich zmianach, dostępności i zakresie sektorowych programów akredytacji oraz zaleceń, wytycznych i przewodników organizacji EA i IAF przydatnych i mających zastosowanie w działalności  weryfikacyjnej.

Wniosek o akredytację i informacje dotyczące jednostek weryfikujących i walidujących

Wniosek o akredytację i informacje dotyczące jednostek weryfikujących i walidujących

Przed złożeniem do Polskiego Centrum Akredytacji wniosku o udzielenie akredytacji jednostka weryfikująca, powinna ustanowić i wdrożyć system zarzadzania w obszarze działalności weryfikacyjnej i walidacyjnej (adekwatnie do prowadzonej działalności) wnioskowanej do akredytacji, zgodnie z wymaganiami normy akredytacyjnej PN-EN ISO/IEC 17029:2020-04 oraz pozostałymi wymaganiami akredytacyjnymi dla jednostek weryfikacyjnych i walidujących.

Wniosek o akredytację FA-01, w którym jednostka weryfikująca określa zakres działalności weryfikacyjnej powinien być złożony w Polskim Centrum Akredytacji wraz z wymaganymi załącznikami.

Dokumenty i formularze ogólne
Dokumenty i formularze specyficzne dla jednostek weryfikujących i walidujących