Aktualności

Komunikat nr 343 07-05-2021

Komunikat nr 343 z dnia 07.05.2021 r. w sprawie akredytacji biobanków.

Polskie Centrum Akredytacji informuje, że rozszerzyło działalność akredytacyjną o akredytację biobanków, jako jednostek oceniających zgodność, prowadzących działalność w zakresie biobankowania materiałów biologicznych, określoną w normie PN - EN ISO 20387:2021- 01 Biotechnologia – Biobankowanie – Ogólne wymagania dotyczące biobankowania.

Z dniem opublikowania niniejszego komunikatu Polskie Centrum Akredytacji rozpoczyna przyjmowanie wniosków o akredytację biobanków.

Podmiot ubiegający się o akredytację w wyżej wymienionym obszarze powinien spełniać wymagania akredytacyjne wskazane w Liście wymagań akredytacyjnych dla biobanków, w tym wymagania:

• normy PN-EN ISO 20387:2021-01 Biotechnologia - Biobankowanie - Ogólne wymagania dotyczące biobankowania;

oraz pozostałe wymagania i warunki akredytacji określone w:

• dokumencie DABB-01 Akredytacja biobanków, wydanie 1 z dnia 07.05.2021 r., w którym podano między innymi szczegółowe zasady udzielania i utrzymania akredytacji biobanków.

Wnioski o akredytację należy składać na formularzu FA-01. Do wniosku należy dołączyć wypełniony formularz FABB-01 wraz z wymaganymi dokumentami.

• 
  Komunikat nr 343 z 2021-05-07

  Komunikat w sprawie akredytacji biobanków
• 
  DABB-01 wyd. 1 z 2021-05-07

  Akredytacja biobanków
• 
  Lista wymagań DABB-01 wyd. 1 z 2021-05-07

  Lista wymagań akredytacyjnych dla biobanków
• 
  FA-01 wyd. 28 z 2021-05-07

  Wniosek o akredytację
• 
  FABB-01 wyd. 1 z 2021-05-07

  Załącznik do wniosku o akredytację biobanku
• 
  FABB-02 wyd. 1 z 2021-05-07

  Przegląd dokumentacji biobanku